沈陽化工研究院安全評價中心(安評中心)是由聯(lián)合國科教文組織援建的中國最早的化學(xué)品安全評價機構(gòu),始建于1982年。創(chuàng)業(yè)之初,科研人員就較早地引進并接受了國際GLP管理理念,立志把守護人類健康和環(huán)境安全為己任,按照國際標(biāo)準(zhǔn)打造一流的實驗室。
30年前,在沈陽城郊的一片荒草地上,沈陽院安全評價中心的科研人員歷盡艱辛、白手起家建成的一座全封閉的實驗室里,長年如一日默默無聞地甘于奉獻、頑強拼搏,于1995年在國內(nèi)率先建立了化工產(chǎn)品的安全評價GLP體制,初步具備建立了農(nóng)藥、醫(yī)藥及其他精細化學(xué)品登記管理前的安全評價測試能力。
通過多年的努力,目前該中心不僅具備了醫(yī)藥、農(nóng)藥、新化學(xué)物質(zhì)、航空和海洋危險貨物方面我國登記資料要求的全套試驗?zāi)芰?,并且在農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全評價的GLP體系建設(shè)和運行方面均一直走在全國同行業(yè)的前列,在為農(nóng)業(yè)部、環(huán)??偩趾蛧沂称匪幤繁O(jiān)督管理局的GLP管理體系建設(shè)等方面提供了重要的技術(shù)支撐作用。
為盡快達到并通過國際GLP實驗標(biāo)準(zhǔn)和認證,沈陽院安全評價中心一直按照世界最先進的動物實驗標(biāo)準(zhǔn),嚴格規(guī)范各個環(huán)節(jié),通過各種途徑擴大研究和實驗領(lǐng)域,到2000年,率先成為國內(nèi)該領(lǐng)域測試范圍最廣(涉及農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學(xué)物質(zhì)、航空和海洋危險貨物等)、試驗?zāi)芰ψ畲螅商峁┪覈瘜W(xué)品登記資料要求的全套試驗數(shù)據(jù))、試驗數(shù)量也最多(每年承擔(dān)上千項試驗)的安全評價機構(gòu),是國內(nèi)唯一一家可以同時進行農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評價試驗的單位,也是國內(nèi)唯一一家具有按照農(nóng)藥登記管理資料要求進行全套試驗?zāi)芰Φ膯挝弧?
2007年4月12日,中化集團公司重組沈陽化工研究院,為安全評價中心的業(yè)務(wù)發(fā)展提供了更廣闊的技術(shù)平臺。為實現(xiàn)央企的社會責(zé)任和國家利益,中化集團投資數(shù)千萬資金,同時在國家重大專項及遼寧省科技項目的數(shù)百萬資金的支持下,沈陽院根據(jù)中化集團轉(zhuǎn)型期的目標(biāo)和要求,制訂了2012年實現(xiàn)GLP體系國際雙邊認可為最終目標(biāo)的建設(shè)計劃。計劃立足于國內(nèi)外市場、面向政府管理機構(gòu),以創(chuàng)新理念、優(yōu)質(zhì)服務(wù)和技術(shù)保障為根本,建立覆蓋有關(guān)管理部門要求的所有需要登記管理有關(guān)的化工產(chǎn)品(農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學(xué)品、危險化學(xué)品)的試驗?zāi)芰Γ⒎螼ECD要求的GLP體系,獲得國際GLP認可,全面實現(xiàn)安全性評價試驗數(shù)據(jù)在國際上的雙邊或多邊認可,成為國內(nèi)規(guī)模最大、試驗范圍最廣、學(xué)術(shù)地位最高的安全評價機構(gòu),最終打造成為國際一流的安全評價機構(gòu)。
2008年初,沈陽院以安評中心和農(nóng)藥檢驗實驗室為主體,啟動了GLP國際認可項目。從國際GLP咨詢公司的選擇進行差異化分析到設(shè)施完善及新設(shè)施的建立;從大量儀器的購入到按GLP要求進行安裝調(diào)試驗證培訓(xùn);從GLP體系運行的完善到大量高頻次具有國際水平的培訓(xùn),使得沈陽院的安評中心和農(nóng)藥檢驗實驗室按GLP要求進行的相關(guān)試驗?zāi)芰τ辛撕艽蟮奶岣?,并具備了申請國際認可的基本條件。
2012年初,沈陽院的安評中心和農(nóng)藥檢驗實驗室均獲得了OECD成員荷蘭政府的GLP認證認可,并取得了相應(yīng)的證書。其中,沈陽院安評中心是國內(nèi)第一家獲此殊榮的安全評價機構(gòu)。自此,沈陽化工研究院在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域獲得國際認可。這將大大降低國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進行國際認證的檢測成本,縮短其在海外登記的時間,進而對推動我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口,提高自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價格,促進相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。
獲得國際GLP認證,對我國化工產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進入國際市場具有不可替代的促進作用。它為實現(xiàn)我國安全評價試驗的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,對守護環(huán)境安全、保護人民身體健康具有重要的現(xiàn)實意義,可產(chǎn)生明顯的經(jīng)濟與社會效益。